eCRF – clinical
trial software
Bezpieczeństwo i wiarygodność badań klinicznych.
Niekomercyjne badania kliniczne
Komercyjne badania kliniczne
Badania naukowe
Zgodny ze standardem FDA
Niekomercyjne badania kliniczne
Komercyjne badania kliniczne
Badania naukowe
Zgodny ze standardem FDA
Zintegrowany z systemem szpitalnym
Elastyczny, dopasowuje się do zmian w protokole badania
Konfigurowalny pod dowolny protokół
Szybki we wdrożeniu
Intuicyjny w obsłudze
Niewymagający nadmiaru szkoleń
Nasze rozwiązanie eCRF powstało w oparciu o wieloletnie doświadczenie badaczy i zespołów medycznych, z którymi realizowaliśmy projekty badawcze. System jest przede wszystkim łatwy w obsłudze, przyjazny dla użytkownika i wyjątkowo elastyczny.
Przygotowane rozwiązanie spełnia wszystkie wymagane standardy jakościowe, a dzięki pełnej kontroli nad kodem, możemy je dalej rozwijać i dostosowywać do zmieniających się wymagań regulatorów i rynku badań klinicznych.
Nasz eCRF wspiera proces projektowania i zarządzania wieloma badaniami klinicznymi. W każdym badaniu dostępny jest widok pełnej listy pacjentów z wykazaniem etapów w których się aktualnie znajdują z możliwością podejrzenia i zarządzania danym pacjentem w badaniu (randomizacja, wydawanie/zwrot produktów badanych, zarządzaniem próbkami pobranymi od pacjenta).
System umożliwia kreowanie badania klinicznego, zgodnie z jego protokołem i harmonogramem, odwzorowując pełną strukturę przebiegu badania klinicznego. Umożliwia bieżące nanoszenie modyfikacji wynikających z zatwierdzonej, kolejnej wersji protokołu badania klinicznego.
System umożliwia konfigurację randomizacji w danym badaniu klinicznym, uwzględniając m.in. odpowiednią metodę randomizacyjną oraz ramiona badania. Proces randomizacji odbywa się w aplikacji automatycznie poprzez przypisanie kodu randomizacyjnego na podstawie kryteriów określonych w Protokole Badania.
eCRF umożliwia prowadzenie rejestru produktów badanych oraz monitorowanie ich stanu m.in. poprzez zgłaszanie dostawcy zapotrzebowania na dostarczenie partii produktów, oznaczanie wadliwych/zutylizowanych opakowań, alertowanie użytkownika m.in. o zbliżającym się końcu ważności danego opakowania. System umożliwia wydawanie produktów pacjentowi, a w przypadku badań zaślepionych automatycznie uwzględnia ramię, do którego pacjent został przydzielony podczas randomizacji. Umożliwia ponadto śledzenie pełnej historii obiegu danego produktu.
System eCRF umożliwia prowadzenie rejestru oraz monitorowanie wszystkich etapów procedowania próbek z materiałem biologicznym gromadzonym w danym badaniu, które wysyłane są często do zewnętrznego dostawcy/laboratorium celem wykonania diagnostyki.
Walidacja danych redukuje możliwość wprowadzenia błędnych informacji, a także umożliwia wykrywanie odchyleń podczas wprowadzania danych, poprzez:
www.ttsi.com.pl
sales@ttsi.com.pl
tel.: +48 661 900 265
NIP: 527-294-32-09 | REGON: 387666213 | KRS: 0000872108
TRANSITION TECHNOLOGIES SCIENCE Sp. z o.o.